热量 从从 冻 干机 传 递 到 产 品 ,其 发 生 在隔 板 表 面 到小瓶接 口,测量 隔板表面的实际 温 度是 评 估 冻 干机 性 能 的 关 键
冷冻干 燥过程中,需要外界 的无 菌气 体 进入到干燥箱 内部,对干燥箱 的真 空度进行 控制的 同 时 ,气体通过复压系统管路进 入到干燥箱 内
验证应确保关键工 艺参数按规定在允许误差范围内运行。 对 于 冻 干 机 ,除 了测 试 合 格 独立 的 和 可控的变量外,还要测试隔板入口温 度、腔室压力、时 间,这 有利于评估 某 些 直 接 影 响 产 品一 致性 的 变 量 ,