过滤器完整性测试的法规要求,分析了不同的过滤器完整性测试方法,重点从冻干机复压系统的组成结构导入了水侵入测试方法,介绍了水侵入测试方法的原理、优点及相关注意事
冷冻干 燥过程中,需要外界 的无 菌气 体 进入到干燥箱 内部,对干燥箱 的真 空度进行 控制的 同 时 ,气体通过复压系统管路进 入到干燥箱 内
扩散器的制作与安装 药品的生产应符合 GMP 的要求,根据这个要求,冻干箱,板层,冷凝器及吸附水蒸气的表面均需用不锈钢制造,冻干箱的箱门应开向洁净区,冻干机的构造应利于把洁净区和机器房封闭隔离,一些重要药品的生产还要求冻干箱和冷凝器用洁净蒸气进行灭菌